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腔鏡型

在其他方法無效的情況下可用于體內直視下或腔鏡下清創后創面噴涂,對器官、組織創面滲血的封閉/止血。

規格: 1.0ml/支、1.5ml/支

品牌產品分類

產品介紹

產品名稱】 醫用膠

主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯

結構式

         CN

          ∣

CH2=C–COOC4H9   


         CN

          ∣

CH2=C–COOC8H17


性狀】本品為無色或淡黃色透明液體,在自來水面上醫用膠固化成膜時間為2~6s,固化膜透明挑起彎折不斷。

適用范圍】根據臨床情況判斷,在其他方法無效的情況下,可用于體內直視下或腔鏡下清創后創面噴涂,對器官、組織創面滲血的封閉/止血。

規格】1.0ml/支、1.5ml/支

型號】噴涂型、腔鏡型

作用機理

醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細胞通過,可促進血液凝固,具有封閉/止血作用。

用法用量

腹腔鏡下應用方法


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1) 將裝有醫用膠的玻璃安瓿取出,按標記線折斷安瓿,用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫用膠注入噴膠瓶中, (在吸膠瓶中留下少量醫用膠,用于封閉切口)將腔鏡長噴頭扭緊閥頭備用。

2) 按照外科規范進行,充分暴露滲血創面,結扎或電凝明顯出血點,沖洗后盡量吸凈滲出物,使創面相對干潔。

3) 排空空氣,試噴出膠后,將腔鏡長噴頭沿腔鏡套管鞘插入,使噴頭距創面2cm以上(盡量大)加壓噴膠,不可太接近創面,否則噴膠擴散面太小,膠層較厚,局部只噴1次即可,1次噴膠有效面積約2cm2、噴膠量約140ul;約20秒后醫用膠固化成膜, 即可止血,如固化成膜后仍有出血,則應除去或清除固化膜,清創后重復噴膠1次;不可將醫用膠噴于活動性出血上,否則形成膠塊,在體內成游離狀態,必須術中取出。

注意:

①應用醫用膠,必須做到:清創、少、勻、薄、快(盡量只噴1下)。

②腔鏡下噴膠:噴頭與創面距離>2cm(盡量大), 否則噴膠面積小、膠膜厚,易脫落,與直視下距離10cm比噴膠面積小,膠膜厚,嚴禁同一部位重復噴膠。

③包裝盒內軟包裝分非滅菌區與滅菌區,特提示非滅菌區的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術,外壁未經滅菌,使用時請用酒精棉擦拭消毒,嚴禁用高溫及各種射線再次滅菌。

④應由專業醫生使用。


禁忌癥

1、有活動性出血、 創面未經清理,大血管未有效結扎時禁止噴膠。

2、已感染的創面禁用。

3、嚴禁于皮下或組織之內用膠(如甲狀腺及乳腺癌切除術),否則開裂或吸收慢。

4、嚴禁可轉向噴頭和腔鏡下長噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會造成膠體固化,堵塞噴嘴,無法噴膠。

5、 每一個新創面只噴一次膠,嚴禁在同一部位多次重復用膠。


警示

1、使用前檢查工具無菌包裝,發現破損,請勿使用。

2、勿濺入眼內。

3、勿使兒童觸及。

標簽包裝標識

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貯藏】室溫下干燥避光。

包裝】醫用膠由玻璃安瓿包裝;用膠工具(吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉向噴頭或腔鏡下長噴頭)由紙塑袋包裝,共同裝入外包裝盒中。

有效期】24個月

[技術要求編號] 國械注準20153021282

[醫療器械注冊證編號] 國械注準20153021282

[生產許可證編號] 京食藥監械生產許20010034號

[修訂日期]2022 年4 月 20 日

[版本號] V3.3

[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司

[生產企業] 北京福愛樂科技發展有限公司

[住所] 北京市海淀區交大東路66號院2號樓6層741

[生產地址] 北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢3層8301

                 北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢5層8505、8506B

[聯系方式] 電話:010-62179040     郵箱:fuaile@163.com     網址:zbflt.com     郵編:100044

[售后服務單位] 北京福愛樂科技發展有限公司

產品注冊證編號

產品注冊證編號

國械注準20153021282