涂抹型
用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉，包括微創介入手術穿剌的封閉，完全清創后創口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合。
規格： 0.5 ml/支
產品介紹
【產品名稱】醫用膠
【主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體。
【適用范圍】用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創介入手術穿刺的封閉,完全清創后創口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合。
【規格】 0.5 ml/支
【型號】涂抹型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化成膜, 具有防止細菌進入、封閉、止血作用。
用法用量
涂抹法
1. 將裝有醫用膠的玻璃安瓿取出，按標記線折斷，用吸膠瓶從中吸出醫用膠備用，使用醫用膠前需要徹底清潔傷口,按照外科規范進行傷口準備(即麻醉、沖洗、清創、止血和閉合深層組織)。
2. 用干燥的無菌紗布將傷口拭干，使皮膚表面處于干潔狀態，以保證醫用膠能與組織直接接觸，便于粘合。水分能加速醫用膠的聚合，并可能因此影響到傷口閉合效果。
3. 將醫用膠滴在涂膠棒寬頭上(一滴膠約0.02ml,可粘合3cm長傷口，若創面小于3cm請減量使用),直接輕輕均勻涂抹傷口或手術切口(確保皮膚無張力),為防止液態的醫用膠不慎流入身體不當部位，傷口應保持水平位置，應該從傷口上方開始涂抹醫用膠。
4. 用戴手套的手指或者無菌鑷子拉攏傷口邊緣。采用輕柔的刷動方式，將液態醫用膠以連續單層方式慢慢涂抹在靠攏的傷口邊緣表面。在涂抹后，用手拉攏傷口邊緣，使之對合約60秒鐘。
注意：
醫用膠通過放熱反應發生聚合。涂抹時，如果液態的醫用膠呈較大液滴，而不是被均勻地涂平，患者可能會有不適感。如果使用在比較敏感的組織，這種感覺可能比較強烈。若將醫用膠滴在涂膠棒寬頭上，一滴膠約0.02ml以連續單層方式涂抹醫用膠可以顯著減輕不適感。
注意：
涂抹頭施加于傷口邊緣或周圍皮膚的壓力過大會造成傷口邊緣裂開，使醫用膠進入傷口。醫用膠進入傷口會延緩傷口愈合，并（或）造成皮膚愈合后外觀不佳。
注意：
預期在涂抹醫用膠后數分鐘內達到完全對合強度。當醫用膠不再有粘性后，醫用膠即完全聚合。
5. 用醫用膠閉合的傷口不能再接觸液狀或者軟膏藥物或者其它物質，因為這些物質能削弱聚合形成的薄膜，造成皮膚邊緣分開。
6. 使用醫用膠后需要等待數分鐘，待其完全固化/聚合（觸摸起來沒有粘性）后，才能使用紗布等保護性干敷料。在包扎繃帶前，需讓醫用膠充分聚合。在醫用膠完全聚合前使用敷料、繃帶、膠墊或膠帶可能與粘合劑薄膜發生粘著。拆除敷料時可能造成粘合劑薄膜與皮膚分離，從而引起皮膚邊緣分開。
7. 應指導患者不要去揭除聚合后的醫用膠膠膜。揭膠膜會使其與皮膚間的粘著斷裂，并引起皮膚邊緣分開。在膠膜上覆蓋敷料可以避免患者揭除醫用膠膠膜。
8. 對不能按醫生囑咐正確護理傷口的兒童或其他患者，可以使用保護性的干敷料。
9. 醫務人員應告知患者，醫用膠脫落通常在5－10天之間，在膠膜脫落前，治療部位不能長期處于濕潤狀態。患者可以輕輕地沖洗治療部位，不能揉搓、浸泡治療部位。應告知患者在此期間不能游泳。
[提示性說明]
1.應用醫用膠,必須作到:清創、少、勻、薄、快。
2.包裝盒內軟包裝分非滅菌區與滅菌區,特提示非滅菌區的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術，外壁未經滅菌，使用時請用酒精棉擦拭消毒。
3.應由專業醫生使用。
【禁忌癥】
1. 禁止用于活動性感染性傷口。
2. 禁止在粘膜表面上使用或通過皮膚粘膜可接觸處或皮膚可能經常接觸到體液或毛發的地方使用。
3. 已知有對氰基丙烯酸酯過敏的人禁用。
4. 禁止在皮下組織使用。
5. 禁止在內部器官,血管、神經組織,在眼結膜囊位置使用。
6. 禁止在眼睛表面使用。
7. 禁止在有高張力的皮膚或活動力大可能增加皮膚張力的部位,如手、肘或膝等關節部位使用 （除非在皮膚愈合期間固定這些關節，或者在涂醫用膠前通過其它的傷口閉合器材，如縫合線或皮膚縫合釘去除皮膚張力）否則會開裂。
8. 禁止用于沒有皮膚覆蓋的創面。
9. 已知有術前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況禁用。
【警示】
1. 本品為一次性使用，使用前檢查工具滅菌包裝,發現破損,請勿使用。
2. 勿濺入眼內，如果眼睛接觸到本品，應該用大量的生理鹽水或清水沖洗眼睛。如果醫用膠在眼睛內仍有殘留，使用眼膏松解形成的粘合，并向眼科醫生求助。在用醫用膠粘合眼睛周圍的面部傷口時，調整患者的體位，以避免粘合劑流進眼睛。患者應緊閉眼睛，且應用紗布保護眼睛。預防性地將凡士林涂在眼睛周圍，形成機械性的屏障或攔擋壩，能夠有效地預防粘合劑不慎流進患者眼睛。
3. 勿使兒童觸及。
4. 涂膠時膠液不能流淌于皮膚下和切口組織間，否則會影響傷口愈合。
5. 醫用膠固化速度很快，能夠粘合大部分人體組織以及許多其它材料，比如手術手套和不銹鋼。應當避免本品不慎接觸任何人體組織，非一次性使用或者不易用諸如丙酮等溶劑清洗的物件表面和設備。清水或含酒精的液體可以加快醫用膠的聚合速度。不適用于濕潤的傷口。
6. 醫用膠不能粘合預涂了凡士林的皮膚。因此，在將要使用醫用膠進行粘合的皮膚區域應該避免使用凡士林。
7. 醫用膠粘合傷口后，須注意有無發生感染的征象。傷口若出現感染征象，比如紅、腫、熱、痛和化膿，應該按照感染的處理常規予以評估和治療。
8. 醫用膠不得用于會長期或反復受潮和受摩擦的部位。
9. 只有在按照外科規范對傷口做了充分徹底的清洗和清創后，才能使用醫用膠，必要時，可以使用麻醉劑，以確保充分清洗和清創。
10. 不要將醫用膠置于用前需要滅菌處理的手術包或手術托盤中。醫用膠暴露于熱環境（如高壓滅菌器或環氧乙烷滅菌）或射線（如伽馬射線和電子束）下會加速其固化，失去粘合性能。
11. 一支醫用膠僅供一位患者使用，完成每次傷口粘合操作后，必須廢棄。
12. 醫用膠不得再次滅菌處理。
13. 傷口經醫用膠處理后，不能接觸其它藥液或者藥膏或者其他物質，因為這些物質能削弱聚合成的薄膜，造成皮膚邊緣開裂。徹底清潔涂抹部位，去除任何殘留的局部藥物/麻醉劑。
14. 醫用膠是液體狀態，為防止其流到不該涂抹的區域：①傷口應保持水平位置，由高至低開始涂抹。②醫用膠應該以連續單層方式涂抹，而不應大滴大滴地涂抹。
15. 如果完好的皮膚不慎粘合在一起，則將醫用膠從皮膚上剝離，但不要將皮膚邊緣拉裂開。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用劑（如清水、生理鹽水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
16. 醫用膠對下述傷口的安全性和有效性尚未經過研究：
患有周圍血管病、胰島素依賴性糖尿病、凝血障礙、或有瘢痕疙瘩形成或肥大癥個人史或家族史的患者的傷口、爆裂性星狀撕裂傷口、動物咬傷或人咬傷傷口、或穿刺傷傷口。
17. 傷口經醫用膠治療后再長期暴露于日光或者紫外光源照射。對傷口的安全性和有效性尚未有研究。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝；用膠工具（吸膠瓶、涂膠棒）由紙塑袋包裝，共同裝入外包裝盒中。
[生產批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參見包裝盒
[有效期] 24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產許可證編號] 京食藥監械生產許20010034號
[修訂日期] 2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京福愛樂科技發展有限公司
[住所] 北京市海淀區交大東路66號院2號樓6層741
[生產地址] 北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢3層8301
北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯系方式] 電話：010-62179040 郵箱：fuaile@163.com 網址：zbflt.com 郵編：100044
[售后服務單位] 北京福愛樂科技發展有限公司
