噴涂型
在其他方法無效的情況下可用于體內直視下清創后創面噴涂，對器官、組織創面滲血的封閉/止血。
規格： 1.0ml/支、1.5ml/支
產品介紹
【產品名稱】 醫用膠
【主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體，在自來水面上醫用膠固化成膜時間為2～6s，固化膜透明挑起彎折不斷。
【適用范圍】根據臨床情況判斷，在其他方法無效的情況下，可用于體內直視下或腔鏡下清創后創面噴涂，對器官、組織創面滲血的封閉/止血。
【規格】1.0ml/支、1.5ml/支
【型號】噴涂型、腔鏡型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-，NH2-等)作用下，可快速固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起，阻止紅細胞通過,可促進血液凝固,具有封閉/止血作用。
用法用量
噴涂型：直視下噴涂法
1) 將裝有醫用膠的玻璃安瓿取出，按標記線折斷安瓿，用吸膠瓶從玻璃安瓿中一次性吸出全部醫用膠注入噴膠瓶中, 扭緊可轉向噴頭備用。
2) 按照外科規范進行：充分暴露滲血創面,首先清創，使創面暫時處于干潔狀態，即先結扎明顯出血點,盡量吸凈清洗液或滲出物,用鹽水紗布輕輕壓迫并沾干；對大血管出血先結扎,對器官、組織創面滲血進行封閉或止血。
注意：禁止在出血面上噴膠以避免形成大膠塊，如果止血不徹底，或將膠噴在出血面上，醫用膠遇血液即聚合，會被繼續出血沖掉，此時再繼續噴膠，將形成一個大膠塊，在體內成游離狀態，必須術中取出。
3) 醫用膠是液體狀態，配合噴膠工具,為防止其噴到不該噴涂的區域,傷口應保持水平位置，將不需噴膠的部位遮蓋，只留出創面，正握直立噴膠瓶對準創面,排空空氣,試噴出膠后,移去紗布,趁創面沒有滲血的瞬間，在距離創面10cm處噴醫用膠1次(少、勻、薄、快，局部只噴1次)，１次噴膠有效面積約20cm2、噴膠量約50ul，只能連續單層噴膠;醫用膠約20秒后固化成膜,封閉/止血,如固化成膜后仍有出血，則應除去或清除固化膜，按上述清創后重復噴膠1次。
注意：不能在同一創面重復噴膠，否則膠膜過厚粘合不牢易脫落，成游離狀態，必須術中取出。
4) 止血分兩種操作方法:其一，當創面需要覆蓋保護時，用吸膠瓶點狀滴膠,立即用近處大網膜覆蓋，可建立側支循環促進愈合；其二，用已備噴膠瓶噴膠后一定要等20-60秒，證明膠已完全固化，方可進行下面操作，否則會造成粘連。
5) 對于術野小且深的創傷,可不用醫用膠配備的噴膠工具選用干燥一次性注射器滴膠即可，確保膠膜完全固化后，方可進行下步操作。
注意：
①應用醫用膠,必須做到:清創、少、勻、薄、快(盡量只噴1下)。
②直視下噴膠時噴頭與創面距離≥10cm,否則噴膠面積小、膠膜厚,易脫落。
③包裝盒內軟包裝分非滅菌區與滅菌區,特提示非滅菌區的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術，外壁未經滅菌,使用時請用酒精棉擦拭消毒，嚴禁用高溫及各種射線再次滅菌。
④應由專業醫生使用。
【禁忌癥】
1. 有活動性出血、 創面未經清理,大血管未有效結扎時禁止噴膠。
2. 已感染的創面禁用。
3. 嚴禁可轉向噴頭和腔鏡下長導管噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會造成膠體固化,堵塞噴嘴,無法噴膠（此時不能強行噴膠，否則有可能噴到非預期的部位）。
4. 已知有術前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況禁用。
【警示】
1．本品為一次性使用，使用前檢查工具滅菌包裝,發現破損,請勿使用。
2．勿使兒童觸及。
3. 醫用膠固化速度很快，能夠粘合大部分人體組織以及許多其它材料，比如手術手套和不銹鋼。應當避免本品不慎接觸任何人體組織、非一次性使用或者不易用諸如丙酮等溶劑清洗的物件表面和設備。清水或含酒精的液體可以加快醫用膠的聚合速度。
4. 不要將醫用膠置于用前需要滅菌處理的手術包或手術托盤中。醫用膠暴露于熱環境（如高壓滅菌器或環氧乙烷滅菌）或射線（如伽馬射線和電子束）下會加速其固化，失去粘合性能。
5. 一支醫用膠僅供一位患者使用，完成每次傷口粘合操作后，必須廢棄已開封的剩余醫用膠。
6. 醫用膠不得再次滅菌處理。
7. 如果完好的皮膚不慎粘合在一起，則將醫用膠從皮膚上剝離，但不要將皮膚邊緣拉裂開。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用劑（如清水、生理鹽水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
8. 勿濺入眼內。
9. 禁用于活動性感染創面。
10. 醫用膠對下述傷口的安全性和有效性尚未經過研究：
患有周圍血管病、胰島素依賴性糖尿病、凝血障礙、或有瘢痕疙瘩形成或肥大癥個人史或家族史的患者的傷口、爆裂性星狀撕裂傷口、咬傷傷口。
11. 有關研究顯示α-氰基丙烯酸酯類產品有下列不良反應：急性炎癥反應；過敏反應；可能造成組織壞死；神經損傷，神經部位禁用，有可能會對神經部位造成不可逆轉的損傷；特別是用量大時，聚合體越大，在體內吸收越慢，容易變成異物存在。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝；用膠工具（吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉向噴頭或腔鏡下長噴頭）由紙塑袋包裝，共同裝入外包裝盒中。
[生產批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參見包裝盒
[有效期] 24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產許可證編號] 京食藥監械生產許20010034號
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京福愛樂科技發展有限公司
[住所] 北京市海淀區交大東路66號院2號樓6層741
[生產地址] 北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢3層8301
北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯系方式] 電話：010-62179040 郵箱：fuaile@163.com 網址：zbflt.com 郵編：100044
[售后服務單位] 北京福愛樂科技發展有限公司
