栓塞型
用于胃靜脈血管的栓塞治療。
規格： 0.5 ml/支
產品介紹
【產品名稱】醫用膠
【主要成分】α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504)。
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體。
【適用范圍】用于胃靜脈曲張的栓塞治療。
【規格】0.5 ml/支
【型號】栓塞型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH- , NH2-等)作用下,可快速固化,從而封堵血管，阻斷血流，達到栓塞止血的目的。
用法用量
經內鏡行胃靜脈曲張栓塞治療上消化道出血(穿刺)方法:
對經檢查符合栓塞的患者，行常規內鏡檢查，記錄患者胃靜脈曲張直徑及曲張靜脈出血的風險指數。進鏡后倒鏡，沖洗并吸凈胃內雜物及液體，充分暴露胃曲張靜脈。
1. 首先用細胞刷沾硅油對整個內鏡活檢管道涂刷一次,以免醫用膠堵塞管道。
2. 采用三明治法:先在專用胃鏡注射針管內充滿10%碘化油，對準曲張的靶靜脈進行穿刺，先注入碘化油1ml，繼之從玻璃安瓿中吸出適量醫用膠并注入，再注入碘化油1ml,將注射針內的醫用膠全部推入，退針觀察針眼無出血，并探察血管變硬后則表明治療成功。退出的針頭，推注10%葡萄糖液5～10ml沖洗注射針，預防注射針堵塞，依上述步驟進行其它靶靜脈的注射，醫用膠的用量根據曲張血管的大小確定，D1:1ml; D2:1.5ml; D3:2ml。
[提示性說明]
1. 用前請仔細閱讀醫用膠說明書。
2. 安瓿內膠液采用無菌灌裝技術，外壁未經滅菌，使用時請用酒精棉擦拭消毒。
3. 應由專業醫生使用。
[注意事項]
1. 應用碘油時應排除碘過敏者，碘過敏者亦可使用50%的高滲糖，用法與碘油一致。
2. 對于孤立性胃靜脈曲張者，治療前應行CT檢查排除脾腎靜脈分流,否則會造成異位栓塞。
3. 由消化科內鏡專業受過培訓醫師操作,并與助手配合默契。
[禁忌癥]
該治療方法禁用于嚴重感染者、有內鏡檢查禁忌者、孕婦等。
禁止用于未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況。
[警示]
1. 本品為一次性使用，發現破損,請勿使用。
2. 勿濺入眼內，如果眼睛接觸到本品，應該用大量的生理鹽水或清水沖洗眼睛。如果醫用膠在眼睛內仍有殘留，使用眼膏松解形成的粘合，并向眼科醫生求助。
3. 勿使兒童觸及。
4. 醫用膠固化速度很快，能夠粘合大部分人體組織以及許多其它材料，比如手術手套和不銹鋼。應當避免本品不慎接觸任何人體組織，非一次性使用或者不宜用諸如丙酮等溶劑清洗的物件表面和設備（如可損壞內鏡）。清水或含酒精的液體可以加快醫用膠的聚合速度。
5. 不要將醫用膠置于用前需要滅菌處理的手術包或手術托盤中。醫用膠暴露于熱環境（如高壓滅菌器或環氧乙烷滅菌）或射線（如伽馬射線和電子束）下會加速其固化，失去粘合性能。
6. 醫用膠不得再次滅菌處理。
7. 如果完好的皮膚不慎粘合在一起，則將醫用膠從皮膚上剝離，但不要將皮膚邊緣拉裂開。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用劑（如清水、生理鹽水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
8. 與其他器械聯合使用要求（如消化內鏡注射針）：聯合使用的器械應具備注冊證，并在有效期內，需要由經過培訓的專業醫生操作，嚴格按說明書的使用方法使用，遵守禁忌癥和注意事項。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝,再裝入外包裝盒中。
[生產批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參見包裝盒
[有效期] 24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產許可證編號] 京食藥監械生產許20010034號
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京福愛樂科技發展有限公司
[住所] 北京市海淀區交大東路66號院2號樓6層741
[生產地址] 北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢3層8301
北京經濟技術開發區永昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯系方式] 電話：010-62179040 郵箱：fuaile@163.com 網址：zbflt.com 郵編：100044
[售后服務單位] 北京福愛樂科技發展有限公司
