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2022《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》自2022年5月1日起施行《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》已發布，自2022年5月1日起施行。查看更多> -
2022醫療器械產品技術要求編寫指導原則為提高醫療器械技術審評的規范性和科學性，指導醫療器械注冊人/備案人編寫產品技術要求，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》，現予發布。查看更多> -
2022國家藥監局綜合司關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的通知為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，國家局組織修訂了《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，現予印發，自發布之日起施行。查看更多> -
2021國家藥監局關于印發境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范的通知國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》，現予印發，自發布之日起施行。查看更多> -
2021國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告（2021年第126號）為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊檢驗工作有序開展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管查看更多> -
2021圖解｜三分鐘速讀《醫療器械注冊與備案管理辦法》附原文《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。查看更多> -
2021無痕急診外科-醫用膠各種原因導致的皮膚開放性傷口是急診外科常見的外傷類型。傳統的治療方法是清創縫合，但該技術術前需要麻醉、換藥和拆線，并且容易形成瘢痕影響美觀。查看更多> -
2021國家發布：多類耗材將納入集采3月5日，第十三屆全國人大四次會議開幕。在此次政府工作報告內容中，把握新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局、國內國際雙循環...查看更多> -
2021國家鼓勵醫療器械創新發布重大利好：注冊申報被大幅度簡化！為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》精神...查看更多> -
2021國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告（2021年第36號）為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》精神...查看更多>
