員工生活
在這里，你將擁有寬松、愉悅、平等的工作環境，你將收獲友愛、尊重、溫暖的創業伙伴，更重要的是, 你有可能實現自己最大的價值。
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電話：010-62179040
1、大學本科及以上醫學、生物材料等相關專業畢業。
2、有三年以上醫療器械質量管理體系工作經驗；
3、資格證書：ISO 13485體系審核員（中級工程師者優先) ；
4.專業知識：熟悉ISO 13485質量管理體系及國家GMP法規要求。
1、貫徹國家醫療器械法律法規及相關標準體系要求，組織內部員工相關培訓；
2、建立和完善醫療器械產品的質量管理體系；
3、負責組織對醫療器械產品的風險分析和評估；
4、組織內外部醫療器械質量體系審核工作；
5、負責醫療器械產品供應商質量管理；
6、與行政監督部門的聯絡和報告
7、領導交辦的其他工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規；
2、足額、按時繳納五險一金
1、大學本科及以上醫學、生物材料等相關專業畢業。
2、有三年以上三類醫療器械注冊經驗；
3、熟悉相關國家標準、法律法規、醫療器械注冊法規等醫療行業相關知識；
4、為人樂觀、有上進心，有較好的學習能力，有團隊合作精神。
1、負責產品注冊法律法規收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；
2、負責組織產品注冊資料匯編、形式審查和規范性制作；
3、負責組織完成產品注冊申報各項工作；
4、與藥監局等相關部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、負責協調臨床試驗程序和臨床進度，跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規；
2、足額、按時繳納五險一金
1、醫學、藥學、管理專業或相關專業，大專學歷或以上；
2、熟悉藥品招投標的工作流程，思路清晰，對標書及物價公示有較強的理解及應變能力，有醫藥行業招投標經驗者優先考慮；
3、能熟練操作各種常規辦公軟件，熟悉醫藥基本知識，工作踏實，具有良好的人際溝通能力，學習能力，富有團隊合作精神。
1、積極有效地進行全國各地區招標信息的搜集與整理；
2、正確理解各地醫藥招標政策，分析解讀最新招投標相關政策，參與和協助制定公司的應標、應對策略；
3、完整、準確、無誤、及時的準備招投標所需的各種資料，并確保招標及時、準確的送達；
4、跟蹤招標進度及過程的各個環節，尤其是報價、議價、發布結果及中標信息確認；
5、協助上級開展全國各地招標工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規；
2、足額、按時繳納五險一金
1、5年以上醫療器械質檢員經驗優先。
2、有無菌植入醫療器械、藥廠等行業（參與過GMP認證）3年以上無菌微生物檢驗工作經驗；；
3、有較好的寫作和文獻閱讀能力，熟悉相關國家標準、法律法規等醫療行業相關知識；
4、大專以上學歷、執有檢驗員培訓證書，化學、生物醫學、材料學、藥學專業優先。
5、 具有獨立檢測分析能力，熟悉ISO13485、《醫療器械質量管理規范》等醫療器械相關國家法律法規，可結合法律法規本職工作編制本工崗位作業指導書。
1、進貨、過程、成品相關微生物無菌檢驗及驗證；
2、負責部分潔凈環境檢驗及相關驗證；
3、負責純化水微生物檢驗及相關驗證；
4、負責實驗室及相關設備的維護、管理和使用；
5、負責培養基、菌種管理和使用，培養基適用性及無菌、微生物檢驗方法學驗證；
6、化學試劑采購、試劑配制、管理、使用。
二、知識產權
1、協助公司完成體系考核、新產品研發、工藝驗證等工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規；
2、足額、按時繳納五險一金
1、5年以上醫療器械研發經驗優先。
2、有過完整的某類產品的研發、注冊、上市全流程操作經歷、熟悉醫療產品的研發，了解醫療器械產品注冊申報流程；
3、有較好的寫作和文獻閱讀能力，熟悉相關國家標準、法律法規等醫療行業相關知識；
4、本科以上學歷，研究生優先；化學、生物醫學、材料學、醫學檢驗、藥學專業優先。
一、新產品研發
1、提出產品概念或接受市場部調研后提出的產品概念，立項新產品開發項目；
2、根據公司要求，組織實施新產品開發項目，定期匯報工作進展，包括項目前期技術調研交流、生產工藝技術開發及改進、原材料與設備供方調研、樣品試制及各項性能測試、研發各環節的技術支持與聯系等；
3、負責相關落地產品的工藝改進、降低成本、提高質量等；
二、知識產權
4、負責專利的撰寫及研究成果的論文發表，組織申請獲得專利證書，產品升級、維護；
5、依據需求維護和升級公司已有產品；
6、協助公司其他部門完成體系評審、注冊申報、工藝驗證、試劑等工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規；
2、足額、按時繳納五險一金
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